Orale Immuntherapie führt bei einigen Kleinkindern zur Remission der Erdnussallergie
NIH-Studie ergab, dass die experimentelle Therapie auch die Empfindlichkeit der meisten Kinder gegenüber Erdnüssen verringert
Eine von den National Institutes of Health finanzierte klinische Studie hat ergeben, dass eine orale Erdnuss-Immuntherapie bei hochgradig erdnussallergischen Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren die meisten von ihnen sicher gegen Erdnüsse desensibilisiert und bei einem Fünftel eine Remission der Erdnussallergie bewirkt hat. Die Immuntherapie bestand aus einer täglichen oralen Gabe von Erdnussmehl über 2,5 Jahre. Als Remission wurde definiert, dass die Kinder sechs Monate nach Abschluss der Immuntherapie in der Lage waren, 5 Gramm Erdnussprotein zu essen, was 1,5 Esslöffeln Erdnussbutter entspricht, ohne eine allergische Reaktion zu zeigen. Die jüngsten Kinder und diejenigen, die zu Beginn der Studie niedrigere Werte an erdnussspezifischen Antikörpern aufwiesen, erreichten am ehesten eine Remission. Die Ergebnisse der IMPACT genannten Studie wurden heute in der Fachzeitschrift The Lancet veröffentlicht.
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"Die bahnbrechenden Ergebnisse der IMPACT-Studie deuten darauf hin, dass in der frühen Kindheit die Möglichkeit besteht, durch eine orale Immuntherapie eine Remission der Erdnussallergie herbeizuführen", sagte Dr. Anthony S. Fauci, Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), das zum NIH gehört. "Wir hoffen, dass diese Studienergebnisse in die Entwicklung von Behandlungsmodalitäten einfließen werden, die die Belastung durch Erdnussallergien bei Kindern verringern." Das NIAID sponserte die Studie und finanzierte sie über sein Immuntoleranz-Netzwerk.
Von einerErdnussallergie sind etwa 2 % der Kinder in den Vereinigten Staaten betroffen, das sind fast 1,5 Millionen Menschen im Alter von 17 Jahren und jünger. Das Risiko einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion auf versehentlich verzehrte Erdnüsse ist für diese Kinder erheblich, und die meisten von ihnen bleiben lebenslang erdnussallergisch.
Bei der Konzipierung der Studie gingen die Forscher der IMPACT-Studie davon aus, dass eine orale Immuntherapie das Immunsystem verändern kann, so dass eine orale Erdnuss-Immuntherapie im frühen Alter, wenn das Immunsystem noch in der Reifung begriffen ist, die Immunreaktion eines Kindes auf Erdnüsse verändern könnte. Zwei frühere Studien haben den Nachweis erbracht, dass eine orale Erdnuss-Immuntherapie bei sehr jungen Kindern sicher durchgeführt werden kann und eine therapeutische Wirkung hat.
Fast 150 Kinder im Alter von 1 bis 3 Jahren nahmen an der IMPACT-Studie an fünf akademischen medizinischen Zentren in den Vereinigten Staaten teil. Nur Kinder, die nach dem Verzehr von einem halben Gramm Erdnussprotein (etwa 1,5 Erdnüsse) oder weniger eine allergische Reaktion zeigten, konnten an der Studie teilnehmen. Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Mehl mit Erdnussprotein oder einem ähnlich aussehenden Placebomehl zugeteilt. Die Mehle wurden mit Lebensmitteln wie Apfelmus oder Pudding vermischt, um ihren Geschmack zu überdecken. Niemand außer einem Apotheker und einem Ernährungsberater vor Ort wusste, wer Erdnussmehl oder Placebomehl erhielt, bis alle Daten gesammelt waren und die Studienbesuche beendet waren.
Während eines Zeitraums von 30 Wochen nahmen die Kinder in der Behandlungsgruppe schrittweise ansteigende Tagesdosen von bis zu 2 Gramm Erdnussprotein zu sich, was etwa sechs Erdnüssen entspricht. Anschließend nahmen die Kinder ihre tägliche Dosis Erdnuss- oder Placebomehl für weitere zwei Jahre zu sich.
Anschließend unterzogen sich die Kinder einer oralen Nahrungsmittelprüfung , bei der sie schrittweise steigende Dosen von Erdnussprotein bis zu einem kumulativen Maximum von 5 Gramm erhielten. Danach setzten sie die Behandlung aus und mieden Erdnüsse für sechs Monate.
Schließlich unterzogen sich die Kinder einer erneuten oralen Nahrungsmittelprobe mit 5 Gramm Erdnussprotein , was etwa 16 Erdnüssen entspricht. Diejenigen, die während des Versuchs keine allergische Reaktion zeigten, bekamen später an einem anderen Tag 8 Gramm Erdnussbutter , was 2 Esslöffeln entspricht, um zu bestätigen, dass sie Erdnüsse essen konnten, ohne allergisch zu reagieren.
Am Ende des Behandlungszeitraums waren 71 % der Kinder, die Erdnussmehl erhalten hatten, gegenüber Erdnüssen desensibilisiert, verglichen mit nur 2 % der Kinder, die das Placebomehl erhalten hatten. Die Desensibilisierung war definiert als die Fähigkeit, 5 Gramm Erdnussprotein während der ersten oralen Nahrungsmittelprobe zu essen, ohne eine allergische Reaktion zu zeigen. Nach sechsmonatiger Erdnussvermeidung im Anschluss an die Behandlung konnten 21 % der Kinder, die Erdnussmehl erhalten hatten, bei der zweiten oralen Nahrungsmittelprobe 5 g Erdnussprotein essen, ohne eine allergische Reaktion zu zeigen, und befanden sich somit in Remission. Im Gegensatz dazu waren nur 2 % der Kinder, die Placebomehl erhalten hatten, zu diesem Zeitpunkt in Remission.
Die Forscher fanden heraus, dass niedrigere Werte von erdnussspezifischen Immunglobulin-E-Antikörpern zu Beginn der Studie und ein geringeres Alter des Kindes eine Vorhersage dafür waren, ob ein Kind eine Remission erreichen würde. In einer Analyse, die durchgeführt wurde, nachdem die Forscher die Studiendaten einsehen konnten, fanden sie eine umgekehrte Beziehung zwischen dem Alter zu Beginn der Studie und der Remission, wobei 71 % der Einjährigen, 35 % der Zweijährigen und 19 % der Dreijährigen eine Remission erreichten.
Obwohl fast alle Kinder, die Erdnussmehl erhielten, während der Behandlung mindestens eine dosisabhängige Reaktion zeigten, waren die meisten Reaktionen leicht bis mittelschwer. Einundzwanzig Kinder erhielten aufgrund von 35 mittelschweren Reaktionen auf Erdnussmehl während des 2,5-jährigen Behandlungszeitraums das Notfallmedikament Epinephrin.
Das Immuntoleranz-Netzwerk führte die Studie unter der Leitung von Dr. A. Wesley Burks und Dr. Stacie M. Jones durch. Dr. Burks ist Vorstandsvorsitzender von UNC Health, Dekan der UNC School of Medicine und Vizekanzler für medizinische Angelegenheiten an der Universität von North Carolina in Chapel Hill. Dr. Jones ist Professorin für Pädiatrie an der University of Arkansas for Medical Sciences und am Arkansas Children's Hospital in Little Rock.
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