Un ensayo sobre un suplemento de flavanol de cacao es prometedor para reducir el riesgo cardiovascular
Un ensayo aleatorio a gran escala encontró indicios de los efectos cardiovasculares preventivos de los flavanoles del cacao, incluida una reducción del 27% en el criterio de valoración secundario de la muerte cardiovascular
MARS
"Cuando observamos la totalidad de las pruebas para los criterios de valoración cardiovasculares primarios y secundarios en COSMOS, vemos señales prometedoras de que un suplemento de flavanol de cacao puede reducir eventos cardiovasculares importantes, incluyendo la muerte por enfermedad cardiovascular", dijo Sesso. "Estos hallazgos merecen una mayor investigación para comprender mejor los efectos de los flavanoles del cacao en la salud cardiovascular".
"Estudios anteriores han sugerido los beneficios para la salud de los flavanoles, compuestos presentes en varios alimentos de origen vegetal, como el cacao, el té, las uvas y las bayas", dijo Manson. "COSMOS no fue un ensayo sobre el chocolate - más bien, es un ensayo riguroso de un suplemento de extracto de cacao que contiene niveles de flavanoles de cacao que una persona nunca podría consumir de manera realista del chocolate sin añadir calorías excesivas, grasa y azúcar a su dieta."
En ensayos más pequeños y a corto plazo se han encontrado beneficios cardiovasculares de los flavanoles del cacao sobre la presión arterial y la dilatación de los vasos sanguíneos. COSMOS ofreció la primera oportunidad de estudiar si un suplemento de flavanoles del cacao podría también conducir a reducciones a largo plazo de los eventos cardiovasculares clínicos. Los investigadores también buscaron reducciones del riesgo de cáncer. Además, el ensayo se diseñó para probar un multivitamínico común en la prevención del cáncer y las enfermedades cardiovasculares.
El resultado cardiovascular primario de la intervención con flavanoles del cacao fue un compuesto de eventos cardiovasculares totales, incluyendo ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, revascularización coronaria, muerte cardiovascular, enfermedad de la arteria carótida, cirugía de la arteria periférica y angina inestable. Más de 21.000 participantes fueron asignados aleatoriamente a tomar cápsulas diarias que contenían 500 mg de flavanoles de cacao (donados por Mars Edge), un comprimido multivitamínico (donado por GSK Consumer Healthcare), ninguno de los dos o ambos.
El estudio descubrió que los flavanoles del cacao redujeron el total de eventos cardiovasculares en un 10 por ciento, pero esto no fue estadísticamente significativo. Sin embargo, varios análisis secundarios proporcionaron un apoyo más amplio a un posible beneficio de los flavanoles del cacao sobre los eventos cardiovasculares. En primer lugar, los que recibieron el suplemento de flavanoles del cacao tuvieron una reducción significativa del 27% en la muerte por enfermedad cardiovascular. En segundo lugar, cuando el equipo del estudio tuvo en cuenta la adherencia a las píldoras del estudio (observando a los que tomaban sus píldoras del estudio con regularidad), el equipo observó una reducción más fuerte, del 15 por ciento, en el total de eventos cardiovasculares y una reducción del 39 por ciento en la muerte por enfermedad cardiovascular. En tercer lugar, también se redujo significativamente un criterio de valoración compuesto de eventos cardiovasculares mayores (infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares y muertes por causas cardiovasculares), aunque no era el objetivo del ensayo. Los autores señalan en su informe que sus prometedores resultados sobre los flavanoles del cacao y los acontecimientos cardiovasculares justifican una interpretación cautelosa y subrayan la necesidad de realizar más investigaciones.
Un multivitamínico diario no tuvo un efecto significativo sobre los eventos cardiovasculares totales o individuales. No hubo problemas de seguridad ni para los flavanoles del cacao ni para el multivitamínico.
El estudio COSMOS concluyó después de unos 3,6 años, lo que probablemente fue demasiado corto para detectar si los suplementos podrían haber afectado al riesgo de cáncer. Aunque un multivitamínico diario mejoró los niveles de varios biomarcadores nutricionales, no tuvo un efecto significativo sobre el cáncer invasivo total, el resultado primario de los análisis del multivitamínico. Los flavanoles del cacao tampoco tuvieron un efecto significativo sobre el cáncer invasivo total. Los autores señalan que continuar el seguimiento de los participantes de COSMOS puede ayudar a aclarar cualquier efecto a largo plazo sobre el cáncer y la muerte. Los investigadores y colaboradores también están aprovechando el COSMOS para estudiar el deterioro cognitivo, las caídas, las enfermedades oculares y otros resultados relacionados con el envejecimiento que pueden verse influidos por los suplementos.
"Aunque nuestro estudio sugiere señales intrigantes de protección cardiovascular con los flavanoles del cacao, cualquier beneficio para la salud derivado de la toma de estos suplementos deberá confirmarse en un futuro ensayo", afirma Manson. Añade Sesso: "Nuestro mensaje para los consumidores es que sigan una dieta sana y equilibrada, rica en fuentes alimentarias naturales de flavanoles, y que permanezcan atentos mientras seguimos evaluando otros resultados importantes para la salud en COSMOS."
Información: Sesso y Manson informaron haber recibido subvenciones por iniciativa del investigador de Mars Edge, un segmento de Mars Incorporated dedicado a la investigación y los productos de nutrición , por el apoyo a la infraestructura y la donación de las píldoras y el envase del estudio COSMOS, y de Pfizer Consumer Healthcare (ahora parte de GSK Consumer Healthcare) por la donación de las píldoras y el envase del estudio COSMOS durante la realización del estudio. Además, el Dr. Sesso declaró haber recibido subvenciones por iniciativa del investigador de Pure Encapsulations y Pfizer Inc. y honorarios y/o viajes para dar conferencias del Consejo para la Nutrición Responsable, BASF, NIH y la Sociedad Americana de Nutrición durante la realización del estudio.
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