Éxito de la investigación: ayuda para los niños alérgicos al cacahuete

26.05.2023 - Alemania

Los parches con proteína de cacahuete pueden reducir a largo plazo el riesgo de reacciones alérgicas graves en niños menores de cuatro años. Así lo demuestra un estudio en el que ha participado el Hospital Universitario de Frankfurt. Los resultados se han publicado ahora en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine.

Cada vez más niños pequeños de los países occidentales padecen alergia a los cacahuetes, también en Alemania. Al mismo tiempo, los cacahuetes o sus trazas están presentes en numerosos alimentos. El estricto control de la dieta y el miedo constante al llamado shock anafiláctico en caso de ingestión accidental del alérgeno del cacahuete estresan a niños y padres. La cura no es posible. Existen terapias de desensibilización, pero sólo para niños mayores y adolescentes.
Un estudio internacional a gran escala con la participación del Hospital Universitario de Frankfurt se ha ocupado ahora de los enfermos más jóvenes. En él se probó una inmunoterapia con parches recubiertos de alérgenos de cacahuete para niños de entre uno y tres años con alergia al cacahuete. Con éxito: el umbral de reacción pudo elevarse en una mediana de 900 mg de proteína de cacahuete (equivalente a tres cacahuetes) tras doce meses de terapia, mientras que en el grupo placebo, que sólo había recibido una "terapia simulada", no se observó ningún aumento del umbral de reacción en la mediana.

Esperanza para niños y familias

"El estudio ofrece esperanzas a los niños pequeños con alergia a los cacahuetes y a sus familias. El tratamiento con parches ha demostrado ser eficaz y seguro. Ahora se investigará en otro estudio la eficacia y el perfil de seguridad del parche en alérgicos al cacahuete de entre cuatro y siete años", explica la Dra. Katharina Blümchen, del Departamento de Pediatría y Medicina del Adolescente del Hospital Universitario de Fráncfort, que participó en el estudio. El director del New England Journal of Medicine también calificó los resultados de "buena noticia para los niños pequeños con alergia al cacahuete".

El Prof. Dr. Jan-Henning Klusmann, Director del Departamento de Pediatría y Medicina del Adolescente del Hospital Universitario de Fráncfort, añadió: "Los resultados representan un progreso real en el tratamiento de los niños pequeños con alergia al cacahuete. También son una muestra de la atención de primera clase que se presta a los pacientes en nuestro Departamento de Neumología, Alergología, Infectología y Gastroenterología. La oportunidad de participar en estudios pioneros a nivel internacional significa que los niños atendidos aquí pueden recibir terapias avanzadas a veces años antes de que el medicamento esté realmente aprobado oficialmente."

Alta idoneidad cotidiana, bajo riesgo

Los estudios han demostrado que la ingesta precoz de cacahuete en la alimentación complementaria reduce el riesgo de desarrollar una alergia al cacahuete más adelante. Así pues, el sistema inmunitario parece estar bien formado a una edad temprana. Las inmunoterapias, en las que la persona afectada toma, por ejemplo, pequeñas dosis diarias del alérgeno para provocar una desensibilización y elevar el umbral de reacción, sólo se han aprobado hasta ahora para niños y adolescentes con alergia al cacahuete mayores de cuatro años. Con esta terapia, las familias tienen que cumplir unos horarios de ingesta a veces complejos, y pueden producirse efectos secundarios.

Por ello, en el estudio actual se utilizan parches con el alérgeno, que se pegan una vez al día entre los omóplatos. No hay que quitárselos ni siquiera para bañarse o nadar, por lo que son más fáciles de manejar en la vida cotidiana. La dosis que contiene el parche (250µg de proteína de cacahuete) es muy inferior, por ejemplo, a la dosis de mantenimiento de la inmunoterapia oral (300 mg de proteína de cacahuete), es decir, la cantidad que debe tomarse al menos regularmente para que la terapia tenga un efecto duradero.

Estudio en 51 centros

El estudio se llevó a cabo en 51 centros de ocho países entre 2017 y 2022, con 307 lactantes que lo completaron en su totalidad. Fráncfort fue uno de los tres centros de Alemania. Todos los sujetos recibieron un parche una vez al día durante un año. Un buen tercio recibió un placebo. Todos los niños eran alérgicos al principio a una dosis de 300 mg de proteína de cacahuete o menos, el equivalente a un solo cacahuete.

El objetivo del estudio era aumentar esta dosis desencadenante a 1.000 mg si los niños eran alérgicos a más de 10 mg al inicio, o aumentar la dosis desencadenante a 300 mg si los niños eran alérgicos inicialmente a 10 mg o menos. Este objetivo lo alcanzaron el 67% de los niños del grupo de intervención que recibieron parches con el alérgeno y el 33,5% del grupo placebo.

El hecho de que también se observara mejoría en los niños con placebo no es inesperado. Los estudios demuestran que alrededor del 29% de los niños afectados superan la alergia a los seis años. Sin embargo, los resultados adicionales del estudio actual respaldan la eficacia de la desensibilización.

Mejora significativa, pocos efectos secundarios

En el grupo en el que los parches contenían realmente la proteína del cacahuete, el cambio medio en la dosis desencadenante fue de 900 mg, mientras que en el grupo placebo fue de 0 mg. Además, en el grupo de intervención, un buen 37% de los niños pudo consumir una cantidad total de 3.444 mg de proteína de cacahuete en la provocación oral al final del estudio hasta que se produjo una reacción alérgica. En el grupo placebo, este porcentaje fue sólo del 10 por ciento.

Los denominados acontecimientos adversos se produjeron en casi todos los niños durante el periodo de estudio, es decir, también en el grupo placebo. Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron reacciones cutáneas alrededor del parche, aunque éstas disminuyeron con el tiempo. En total, se produjeron 23 reacciones alérgicas sistémicas: 19 en el grupo del parche de cacahuete y cuatro en el grupo placebo. Según la evaluación del respectivo médico del estudio, cuatro de ellas se debieron al tratamiento con el parche de cacahuete. Esto corresponde al 1,6% de todas las reacciones adversas notificadas en el grupo de intervención. Todas estas reacciones fueron leves o moderadas. Así pues, el estudio también pudo demostrar la seguridad de la terapia con el parche.

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